隨著醫療技術的迅速發展，設備的專業管理成為日益關注的課題，涉及到例如人才培養，質量控制，績效管理,備件供應，維修及檢測工具等諸多方面。如何在設備管理中做到提質，控費，增效，也是每家醫院首要面臨的問題。
今天就從以下四個方面進行深入探討：
政策嚴控
國家藥監總局頒布的《醫療器械使用質量監督管理辦法》已于2016年2月正式實施，本《辦法》重點是監管醫療器械“使用環節”的質量問題，也就是現在醫院使用醫療器械的過程。醫療設備保有環節的質量有法規監管啦！
《辦法》通過質量查驗的嚴格管理，要求使用單位建立醫療器械使用前質量檢查制度，解決醫療器械帶病上崗，效果失真等問題，明確規定使用單位要定期檢查、檢驗、校準、保養和維護，并且要有相關記錄。同時《辦法》強調維護維修管理，在用的醫療器械可以有三種機構提供維護維修：一是自己解決；二是委托第三方機構；三是生產經營單位提供。 綜上所述，可以肯定的是從政策層面，醫院必須加大對在用器械的質量管理力度了!
專業水平
中國2萬多家醫院的醫療器械存量已經不少，每年20%的增加速度對醫院設備管理部門（設備科、醫學工程部、器械科）的管理水平提出了嚴峻的挑戰。
首先，醫療設備管理的專業化及復雜性程度越來越高，但醫院自身設備管理部門（設備科、醫學工程部、器械科）的建設卻發展緩慢，甚至沒有發展。當然了，這種管理部門的建設跟不上設備發展的需要，背后有其客觀原因，不能簡單歸結為醫院培訓不重視或經費不足。
器械發展太快，從數量到質量突飛猛進，專業化程度越來越高，醫院很難一下培養那么多工程技術人員。即使有一定的技術人員，配件、工具、檢測儀器都還是問題，不買不行，買來了又用不了幾次。
其次是效益問題，同一故障對于醫療設備管理服務方來講，配件、工具都齊備，三天就能維修完成，而醫院內部工程人員從采購配件到支付到收貨到工具定制等一系列過程估計一個月都修不好，最終影響臨床效率及客戶滿意度！
因此從醫院內部想解決醫療器械管理的全過程事務，的確不太現實，一是人員數量不足；二是人員技術不匹配；三是成本時間效益不理想。
國際趨勢
從國際發達國家來看，醫院醫療器械的質量全過程管理，基本是兩個辦法：一是委托專業管理公司整體管理設備服務；二是部分設備采用設備及服務一體化供應形式。
以美國為例，全國6000多家醫院有一半以上的醫院都被其國內的醫療器械管理服務公司整體托管了，這種模式被稱為ISM(Integrated Service Management)。
設備及服務一體化供應形式是指醫院采用“設備+服務”一體化外包方式，這在國外也是比較成熟的模式，是MES（Managed Equipment Services）的一種特殊形式。簡單來說，典型的MES是指供應商為醫療機構提供多品牌的設備及后續的設備資產管理服務,滿足醫療機構在若干年內的設備及其服務的整體需求。
設備的服務管理模式選擇
醫院管理者宜根據自身規模和設備管理部門的條件，選擇適合自身的模式。
特大型三級甲等醫院：器械管理力量較為強大，基本可以滿足《條例》的管理要求，管理成本不高時，建議針對大型的、或者其他配置數量較少的設備，選擇原廠保修；對其他小型設備如心電類、監護類、呼吸麻醉類可以選擇自行維修。同時，建議配套專業的數字化的資產管理工具，以提高工作效率和實現維保痕跡追溯的質量管理。
設備的保養維修不僅需要工具，檢測儀器，配件等，更重要的是維修人員的相關技能。通常廠家會給原廠工程師提供持續的培訓以保持其技能的更新，而且原廠工程師擁有較為豐富的案例實踐，還有總部工廠和研發部的支持，因而修復水平和速度遠超過醫院自己的醫工人員。
對于中小型醫院：通常醫工科器械管理力量相對薄弱，建議選擇大型設備原廠維修，中小型設備委托資質能力可靠的第三方維修力量，但是必須由醫工科負責資產管理和質量管理。
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